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新华医疗:五个月收获两个“中国首台“
发布日期:2019-09-26

 
    □本报通讯员 李士龙
    新华医疗诞生于1943年,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。新华医疗中国首台大孔径螺旋CT于去年11月拿到国家注册证,中国首台高能医用电子直线加速器于今年3月拿到国家注册证,五个月内收获两个“中国首台”,这是山东能源为新中国成立70周年的隆重献礼。
    大孔径CT打破国外垄断
    “70厘米孔径的传统CT在国内外都十分常见,而这台85厘米的大孔径CT,目前全球只有新华医疗和荷兰飞利浦能够制造。”新华医疗放疗事业部副总经理秦嘉川说道。
    “为了这15厘米,我们从2014年9月下旬开始研制,去年11月完成研发,拿到国家三类医疗器械产品注册证,历时1500天。”新华医疗技术中心主任成希革抚摸着设备激动地说。
    为什么要花费精力把孔径扩大,难点在哪里?
    “主要是因为放疗患者不能像普通患者那样自然体位扫描,而是要以规定的体位,并在身体外配备不同尺寸的固定装置,进行精确定位扫描,而传统的70厘米的小孔径没有考虑这些体外固定装置,常常无法满足放疗患者的扫描。”秦嘉川解释道。
    “而技术难点在于,孔径加大后,从球管到探测器的距离加大,导致扫描数据的采集信号变弱,采集的影像信息清晰度必然降低。而要获得清晰的图像质量,传统的做法是加大X射线能量,但这会损害患者,我们没有这样做,而是在数据采集系统、图像后处理的流程、算法和重建等核心技术上进行自主研发和设计,照射剂量比传统CT降低70%,大大减少了对患者的损伤。传统CT辐射剂量高,医生建议一个月最多做1次,而这台CT一个月可以做3次!”秦嘉川自豪地说。
    “以前大孔径CT一直被国外公司垄断,价格居高不下。我们的大孔径CT去年11月份拿到国家注册证后不久,国外公司闻讯迅速将产品在中国的售卖价格从700万降到400万以下。这就是为这15厘米,我们奋斗了1500天的价值兑现。这也是新华医疗作为红色企业、作为民族企业的使命担当。”新华医疗党委书记、董事长许尚峰告诉笔者。
    高能加速器冲破重重封锁
    放射治疗作为治疗肿瘤的重要方式,70%的肿瘤患者都需要放疗,但是中国的高端放疗设备生产,却一直是一个短板。
    今年3月之前,国内市场上放射治疗使用的高能医用电子直线加速器全部被国外医疗器械厂商垄断,国内15000多家医疗器械生产企业一直无力改变。这和国外一直以来对中国的技术封锁有着密切关系。
    高能医用电子直线加速器的核心部件——加速管,由纯度99.9999%的无氧铜精密加工制成。该部件被美国列入“关键零部件技术封锁名单”,市场上根本买不到。新华医疗自主研发、自主生产加速管的突破,彻底打破了这一封锁。
    高能加速器穿透力极强,传统机房不能满足射线的防护需求。2016年底,研发团队核心骨干来到位于新厂区的新机房。此时新厂区尚在建设中,围墙都没建好,周围更是荒凉无比,诺大的车间也只有他们孤零零的十几个人。为了加速项目进度,尽快攻破射线的稳定性问题,他们组成了7人核心攻破组,连续四天四夜不停机测试。晚上谁困了累了,就在车间的地面上铺张垫子睡一会儿;谁饿了,就拿出准备好的泡面,用暖瓶中半温不开的水泡一下。就这样,经过4×24小时的不间断测试,7人小组高效解决了射线稳定性问题。
    今年3月18日,国内第一台高能医用电子直线加速器诞生在新华医疗。
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